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微生物/理化工程师

海思科药业集团

18-30万 10天内反馈

成都-温江区

本科及以上 5年以上 语言不限 年龄不限
微生物/理化工程师 海思科药业集团

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职位描述:

工作职责:
1、按计划完成产品质量评价,确保产品生化性能评价的有效性;
2、根据行业标准和产品标准开发验证生化测试方法,形成验证方案和报告;
3、建立测试方法作业指导书并培训检验员;
4、对原材料、半成品和成品的生物相容性进行质量评审;
5、对所有的灭菌过程进行评审,参与验证方案的制订及批准;
6、负责产品工艺变更中的生化性能评估,必要时重新验证,以保证符合要求;
7、参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作;
8、起草生化检验标准操作规程、仪器/设备标准操作规程、相关记录标准格式;
9、负责化学溶液处理质量保证工作,包括建立及优化气相和液相色谱的使用测试方法等;
10、识别产品质量隐患和改进机会,保障产品质量风险可控。

任职资格:
1、学历:本科及以上学历;
2、专业:微生物学、生物学、药学或相关专业;
3、经验:五年及以上GMP生产企业灭菌验证工作经验,参加过水系统或空调系统验证优先,具有动源性医疗器械经验者尤佳;
4、知识技能:英语水平良好;熟悉ISO13485、具有内审员资格者优先考虑。

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其他信息:

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企业介绍:

海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前股票市值约227亿人民币,A股排名前380、中小板排名前59、全国医药上市公司中长期排名25、化学药子行业上市公司排名第7 位、上市公司市值管理绩效百佳榜第9位、中国上市公司市值管理绩效百佳、中国医药行业最具影响力榜单成长50强企业、2014福布斯中国上市潜力企业100强位列第三位、医药类企业第一位、2015福布斯中国潜力企业。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。
   海思科技术力量雄厚,中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。
 
  公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:1000-2000人
  • 公司地址:成都市温江区成都海峡两岸科技园百利路136号
  • 注册时间:2005年08月
  • 注册资本:108027万人民币元
  • 经营期限:2005年08月26日-2055年08月25日
  • 经营范围:中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)。 销售:化工原料(不含易燃易爆及剧毒化工原料)、药用辅料及I、II、III类医疗器械;6822医用光学器械、仪器及内窥镜设备;中、西药品及新产品的研究、开发、技术服务、技术转让;设计、制作、代理;进出口贸易。企业品牌维护及推广,企业形象策划,企业营销管理咨询,营销管理培训,网络数据服务、房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批...

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职位发布者

肖先生 / 高级招聘专员

海思科药业集团

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