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研发技术中心-质量分科负责人

莱美药业

8-13k·12薪 72小时反馈

重庆

本科及以上 3年以上 语言不限 年龄不限
研发技术中心-质量分科负责人 莱美药业

8-13k·12薪 上市公司 带薪年假 交通补助

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职位描述:

职责描述:
1)负责质量研究工作的任务分解、进度汇总及偏差分析。
2)根据项目季度计划,负责后续研究准备工作的安排落实,负责制定和修订质量研究的月度计划,并将计划分解至主力研究员,提交项目负责人批准。负责每月按分解任务对承接人员的考核。
3)负责质量标准、分析方法开发及验证、稳定性研究、相容性研究、对照品标定等质量相关研究方案和报告的撰写。
4)每日跟踪质量部分的研究结果,负责判断研究结果的有效性,出现偏差立即上报。
5)负责质量相关研究工作的原始记录、对照品、对照药品等合规性管理工作。
6)负责CTD申报资料的质量部分的撰写。
7)负责对项目部研究人员进行质量研究技术培训与研发指导。
任职要求:
1、化学、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、相关经验:需要有全面管理原料药项目经验,有成功申报经验者优先。

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其他信息:

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企业介绍:

(一) 重庆莱美药业股份有限公司于2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006),是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术、集团化管理的医药企业,产品类型囊括化学药、原料药、生物制剂、中成药、保健品,旗下拥有茶园制剂厂、长寿原料药厂、康源制药、金星制药、四川禾正制药等多家下属子公司,目前在职人数约2000人左右。
(二) 公司整体实力:2012-2015年陆续被评为“国家级创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业” 、重庆市技术创新示范企业”、“重庆市知识产权试点单位”。
(三) 公司研发创新力:我们专注于研发,创新研发是公司的核心竞争力。公司现有研发团队130人左右,拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美——四川大学联合实验室”两个研发平台;拥有重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”。经过10余年的发展,在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台,以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台,和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台,成功申请专利200多项,新药申报在重庆市乃至全国名列前茅。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:1000-2000人
  • 公司地址:莱美药业:重庆市南岸区玉马路99号
  • 注册时间:1999年09月
  • 注册资本:81224.1205万人民币
  • 经营期限:
  • 经营范围:生产、销售(限本企业自产)粉针剂、片剂、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含激素类)、胶囊剂。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

收起

职位发布者

谢小姐 / 招聘负责人

莱美药业

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