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QA经理

一品红药业

12-18k·12薪 72小时反馈

广州

本科及以上 5-10年 语言不限 年龄不限
QA经理 一品红药业

12-18k·12薪 五险一金 带薪年假 定期体检

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职位描述:

岗位职责:
1、参与设计审核,起草并审核质量体系文件,制定质量管理制度;
2、贯彻执行制剂产品质量管理的法律、法规,规范和完善其生产质量管理工作;
3、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训;
4、负责制剂产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、负责制定质量管理制度,制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QA/QC管理制度及规程;
6、负责生产车间的GMP等认证相关工作;
7、对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对其处理办法及处理程序提出建议。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、微生物学及相关专业。
2、5年以上大型制药企业QA工作经验,有团队管理经验。
3、熟悉国内外GMP要求,熟悉国内外药品管理法规要求。有欧美GMP认证经验优先。
4、熟悉无菌药品质量要求。熟悉常规制剂的工艺要求。
5、具有较强的学习能力。具有较好的文字表达能力和一定的英文读写能力。有较强的管理能力、组织策划能力、沟通能力、执行能力;具有承担一定压力的能力。

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其他信息:

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企业介绍:

     一品红药业股份有限公司(股票简称:一品红,股票代码:300723)成立于2002年,是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业。自成立以来,公司业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
     公司下辖三家全资子公司和一家控股子公司,旗下全资子公司广州一品红制药有限公司是一家以化学药、中药产品为核心的现代化药品生产企业。占地面积120余亩, 一期建筑面积约5万平方米,建有冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、合剂、洗剂、中药前处理及提取车间等多条通过新版GMP认证的生产线。目前,公司及全资子公司形成了以儿童用药和慢性病用药为主的产品线,共拥有94个品种、133个药品注册批件。其中独家产品11个;国家中药保护品种2个;专利品种13个。进入国家医保目录的品种57个,国家基药品种11个;多个品种进入地方医保和地方基药目录。
     近年来,公司不断加大自主研发投入,积极引进技术和人才,并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,建立省级企业技术中心、工程技术研究中心、博士后创新实践基地及生物医药科研合作平台,保障企业的研发和持续创新能力。一品红已获得国内外专利59项,在研国家一类新药、中药和化药新药等20余项。
     为了更进一步提升公司业务的运营效率,加强管理,公司全面运用Oracle ERP系统,实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化,达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI(Oracle 的智能商业分析)的全方位分析。
     一品红践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,积极投身社会公益事业,开展捐资助学、健康义诊、灾区援助等公益活动,以实际行动履行着企业的社会责任,弘扬大爱,回报社会。
     面向未来,一品红秉承“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的价值观,以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命,不断创新管理理念及营销模式,加强客户战略合作,资源共享,互利共赢,严格按照上市公司要求,持续巩固并进一步提高公司治理水平,提升企业竞争力,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:500-999人
  • 公司地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号
  • 注册时间:2002年02月
  • 注册资本:16114.28万人民币
  • 经营期限:
  • 经营范围:研究、开发:药品;医药技术转让;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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职位发布者

杨先生 / 一品红集团招聘管理员

一品红药业

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