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15-25k·12薪

苏州-虎丘区

硕士及以上 5-10年 语言不限 年龄不限
QA经理 苏州恒瑞健康科技有限公司-

15-25k·12薪 年底双薪 绩效奖金 通讯津贴

应聘职位
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  • 扁平管理
  • 管理规范
  • 岗位晋升
  • 五险一金
  • 发展空间大

职位描述:

职责描述:
1、主持QA的全面工作,负责本部门各项职能的组织实施。
2、负责技术质量管理:产品工艺验证、清洁验证、设备设施的验证、质量标准、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核。
3、参与组织技术进步工作:每年参与组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。
4、负责各类物料的供应商审计和管理。
5、负责对药品生产进行全过程监控,负责物料,中间产品和成品的放行。为保证GMP的实施,定期进行自检,落实整改。
6、负责产品注册申报、GMP年检复审、许可证换证验收、产品质量抽检工作。
7、负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。
8、负责对各类偏差、不合格品、OOS进行审核。
9、 负责部门员工的工作安排、岗位培训及绩效考核。

任职要求:
1、学历硕士及以上学历,药物制剂、化学相关专业。
2、从事药剂生产、检验、质量管理等5年以上,具有丰富的实践经验。
3、相关知识掌握GMP管理知识、国家法规。
4、良好的质量意识。
5、较强的领导能力、较强的责任心、抗压力和良好的工作态度。

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其他信息:

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企业介绍:

苏州恒瑞健康科技有限公司,公司注册资金5000万,专注于“特殊医学用途配方食品”研发、中试和转化。目前恒瑞健康产品分为:全营养、特定全营养、非全营养三类。
一期起步阶段:建设两条产线(1条水剂、1条粉剂),推出四种产品(术前电解质补充液、加速康复电解质补充液、全营养配方粉和肿瘤特定全营养配方粉);
二期发展阶段:将全面推出新产品,包括纵向适应特定全营养多病种产品的开发,横向多种产品剂型开发。
目前,水剂已经完成电解质配方2个产品开发,进入生产设备安装调试阶段,计划2017年 12月获得生产许可证并进入商业化生产。粉剂已经确定2个产品配方,完成小试以及设备选购;计划2017年三季度设备进厂调试, 2018年进行商业化生产。
目前恒瑞健康设备和厂房改造已投入1.5亿,预计5年内10个产品获得注册证。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:1-49人
  • 公司地址:科技城嘉陵江路188号2号楼

职位发布者

傅女士

苏州恒瑞健康科技有限公司-

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