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质量工程师(偏QE方向)

上海澳华光电内窥镜有限公司

8-12k·12薪 10天内反馈

上海-松江区

大专及以上 经验不限 语言不限 年龄不限
质量工程师(偏QE方向) 上海澳华光电内窥镜有限公司

8-12k·12薪 交通补助 免费班车 扁平管理

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职位描述:

职责描述:

1、 协助和监督业务部门按流程要求输出合规的高风险记录,如不合格处理、设备确认、过程确认、抱怨、
CAPA等;
2、 对生产异常进行分析并提出解决方案和新产品导入质量隐患进行确认与评估;
3、 参与解决制程中出现的质量问题,并根据工程检验标准追踪确认,实行标准化;
4、 负责产品制程品质管控和客户稽核,主导品质异常处理及改善效果确认;
5、 主导召开质量会议,协调解决质量问题及跟进质量改进项目;
6、 对品质数据进行统计、分析并完成相关的品质周报/月报等,找出问题根本原因,并提出有效的改善及验证措施;
7、 对产品制定相关的成品检验标准(SIP)文件,规范FQC、OQC的检验标准;
8、 负责产品开发中的质量控制和产品生命周期中的风险分析、风险管理活动;



任职要求:
1、 大专及以上学历,机械、测控、电子等相关专业,掌握基本的英语技能,CET-4及以上;
2、 能够熟练运用质量改善工具(7tools、PDCA、8D、FMEA、6Sigma)及ISO13485等相应质量管理分析知识,具备良好的品质异常分析及处理能力,受过PPAP、6Sigma培训者优先考虑;
3、 2年以上精密制造业制程品质管理工作经验,有医疗行业或内窥镜行业经验者优先考虑;
4、 熟练使用各种办公软件及相关统计分析软件(如Minitab,CAD);
5、 工作积极认真负责,具有良好的组织协调、沟通能力和分析解决问题能力;

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其他信息:

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企业介绍:

     上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年,是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来,澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白,并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力,一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线,产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等,可进行内镜中心建设整体解决处理。
     经过20余年的专注与创新,澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年,澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司,为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案,成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
     2016年,公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体;定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持,将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
     未来,澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力,领导内镜技术创新,推动内镜诊疗技术进步为使命,积极进取,不断服务人类健康事业。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:医疗设备/器械
  • 公司规模:500-999人
  • 公司地址:上海松江区申港路660号 (2018年末入驻新大楼 莘庄工业区光中路66号)
  • 注册时间:1994年10月
  • 注册资本:2713.8272万人民币元
  • 经营期限:1994年10月27日-2040年09月25日
  • 经营范围:医疗器械生产(范围详见《医疗器械生产许可证》),销售自产产品,机械设备及相关零配件、原辅材料、以及仪器仪表、计算机、汽保设备的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外);从事工业内窥镜生产(限分支机构经营),销售自产产品,以及上述业务的相关配套服务。(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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职位发布者

徐女士 / 行政人事

上海澳华光电内窥镜有限公司

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