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10-30k·12薪 10天内反馈

深圳-南山区

统招本科 5年以上 语言不限 年龄不限
临床QA经理 深圳奥萨医药有限公司

10-30k·12薪 五险一金 技能培训 发展空间大

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  • 年底双薪
  • 周末双休

职位描述:

职责描述:
1. 文件管理:参与制定、更新、执行和维护公司临床试验相关SOP,协助质量保证体系的建立和完善;
2. 监查管理:制定临床试验监查计划并组织实施,确保临床试验符合试验方案、SOP及相关法律法规的质量要求;
3. 质量稽查:制定对内外的质量稽查计划并组织实施,完成公司内部及临床试验基地的质量稽查工作;
4. 偏差管理:制定偏差管理机制,针对监控过程中发现的偏差进行分析,制定CAPA,培训并监督执行,对CAPA进行跟踪;
5. 风险管理:建立风险模型及制定风险管理计划,并组织实施;
6. 供应商管理:协助筛选供应商,实施供应商的临床试验质量稽查评估工作;
7. 培训管理:协助部门总监制定针对临床团队的培训计划,开展GCP、新的法律法规或指导原则及SOP的培训,建立团队的培训记录,适时地进行考核,并在稽查工作完成后负责对该项目临床团队及相关人员进行培训;
8. 支持配合药物监管部门对公司临床质量管理体系的核查;
9. 临床医学部其他日常及临时性工作。




任职要求:1. 学历:全日制本科及以上学历,医学、药学或生命科学相关专业;
2. 经验:3年以上临床试验相关工作经验,有稽查经验者优先;
3. 英语:能够熟练阅读、翻译英文专业文献;
4. 技能:①熟悉制药和医疗器械行业国内外临床试验相关政策法规、规范和指南,②熟悉临床试验的各阶段工作流程和临床试验相关的质量管理体系指导原则,③出色的临床试验监查技能,④优秀的沟通协调,组织领导能力,⑤优秀的文件撰写能力;
5. 身体素质:能适应出差。

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其他信息:

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可能感兴趣的职位:

  • 注册时间:2007年02月
  • 注册资本:1500万人民币元
  • 经营期限:2007年02月13日-2027年02月13日
  • 经营范围:生物医药技术、生物技术的研发、咨询(不含限制项目);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。

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职位发布者

陈女士 / 人力资源专员

深圳奥萨医药有限公司

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