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18-36万 5天内反馈

深圳

本科及以上 5年以上 普通话 年龄不限
质量副总经理 奥咨达医疗器械服务集团

18-36万 领导好 技能培训 岗位晋升

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职位描述:

1.负责企业整体质量体系战略的拟定,配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划,并组织实施,确保公司合法、合规经营;
2.负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行;
3.负责产品实现全过程中的质量管理和控制,健全质量管理体系,宣贯医疗器械相关法规要求,不断提高产品质量及合规性;
4.负责质量部的筹建和管理,建立和优化本部门工作流程,提高工作效率;
负责质量团队人才梯队建设和培养;
5.负责各种质量问题、质量技术的分析及改进,负责纠正措施和预防措施的实施和管理;
6.负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认,设计验证,协助产品开发;
7.参与供应商评审,对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
8.定期向管理层报告产品质量状况,推动质量问题的解决;
9.负责与当地监管部门的沟通。
任职资格:
1.医疗器械/生物工程/质量管理相关专业本科及以上学历,研究生优先考虑 ;
2.5年以上三类医疗器械/IVD体外诊断试剂行业质量管理工作经验,熟悉医疗器械/IVD质量管理;
3.参加过质量管理体系内审员培训,具备质量管理体系知识、统计学基础知识;
4.熟悉国内医疗器械相关法规,医疗器械通用安全标准知识,有三类医疗器械注册经验优先;
5.掌握应用文写作知识,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度;
6.具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。
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其他信息:

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企业介绍:

奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,在全球拥有12个全资子公司,遍布于中国(广州、上海、北京、深圳、苏州、成都、天津、佛山、香港等)、美国(达拉斯)、德国(柏林)等地区,总部位于广州。

通过医疗器械CDMO、CRO、CSO三大服务平台,为全球医疗器械企业提供研发、生产、流通、软件、培训、园区、全球注册、临床试验、洁净工程等全方位、一站式医疗器械产业解决方案。

奥咨达已累计为全球3000多家医疗器械企业提供专业服务,其中,涵盖了世界著名医疗器械企业(通用,飞利浦,西门子等)、40%的全球五百强企业(涉及医疗器械)、70%的中国医疗器械上市公司(迈瑞、华大基因、威高等)及著名药企(国药控股、广药集团等)。

2014年,国务院总理李克强接见奥咨达德国分公司。
2017年,中德总理年度会晤,奥咨达德国分公司应邀出席。

我们的使命:
致力于 中国成为全球医疗器械产业中心

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入!

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  • 行业:医疗设备/器械
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:广州市番禺区小谷围青蓝街26号8-9层(4号线大学城北地铁站旁)
  • 注册时间:2004年02月
  • 注册资本:1791.25万元人民币
  • 经营期限:
  • 经营范围:临床检验服务;图书、报刊零售;医学研究和试验发展;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;新材料技术开发服务;新材料技术咨询、交流服务;新材料技术转让服务;医疗设备租赁服务;软件开发;软件服务;计算机技术开发、技术服务;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;数据处理和存储服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);企业管理咨询服务;管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);教...

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职位发布者

林女士

奥咨达医疗器械服务集团

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