周女士
2天前在线
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- 职位介绍
- 生物工程
- 试剂
- 职责描述： 1、对成品、原辅料、试制小样、中间产品、半成品、包材、工艺用水、稳定性考察等样品的检测工作。 2、按批准的检验规程、质量标准及法定标准、管理规程、检验仪器设备的操作规程等要求开展检验工作。 3、检验结果出现OOS/OOT时，立即向QC主管反馈检验信息，并配合偏差调查； 4、完成各项工艺验证、设备验证、清洁验证、分析方法验证等检验工作； 5、按要求填写检验记录、检验台帐、检验报告。做到内容真实、清晰、完整，数据准确无误； 6、按要求对对照品、剧毒品、试剂、玻璃仪器等请购、验收、登记、保管、使用； 7、按要求配制各种试剂，并填写配制、使用记录； 8、按要求配制、标定滴定液，并填写配制、标定、使用和分发记录； 9、按要求对微生物检测用对照菌传代和管理； 10、按要求购买、配制培养基和缓冲液，并填写记录； 11、实验室清洁卫生工作，每次完成实验应对现场进行清洁、保证实验室整洁； 12、微生物检验室、取样间的清理、清洁、灭菌、消毒及温湿度记录； 13、洁净区的环境监测； 14、检验记录、检验台帐、检验报告书的复核工作； 任职要求： 1、药学或相关专业大专以上学历； 2、药厂分析检测部门1年以上工作经验。
- 其他信息
- 所属部门：QC
公司简介
药源药物化学（上海）有限公司成立于2003年，是专注于药物工艺研发，分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。
药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景，这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心，配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理，并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性（Data Integrity）方面，已经率先实施了审计追踪系统（Audit Trail）。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才，功底深厚、极富创造力，精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务，深得客户好评和信任。
药源的业务范围涵盖
* 化学原料药和制剂工艺研发，技术转移及放大。
* 制剂溶出度方法开发，溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。
* 工艺优化，支持原料药及制剂质量提升（仿制一致性评价）。
* 新药、仿制药注册文件（CTD）。
* 国际临床研究用原料药的定制研发，GMP制备及注册支持。
* 新药申报资料与国际规范接轨，可支持在欧美、中国同时申请注册。
2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富，竭力为员工搭建施展才华的平台，为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供优良的工作环境，优越的福利保障，还注重人才的培育，建立了完善的培训机制，为员工量身定制符合自身发展的职业规划，为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛，我们还定期开展丰富多彩的体育活动，组织外出旅游。
这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴，良好的培训机制，我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展！
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