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BE/I期项目经理

兆科药业(合肥)有限公司

12-19万 10天内反馈

合肥

本科及以上 3年以上 语言不限 年龄不限
BE/I期项目经理 兆科药业(合肥)有限公司

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  • 优秀员工奖

职位描述:

职责描述:
1、负责开展BE/Ⅰ期临床试验项目管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;
3、负责选定试验中心、研究者并制定实验预算;
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告;
5、负责项目相关文件、物资及药品调配;
6、全面负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作;
7、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,审阅并批准与中心的合同文件。
任职要求:
1、大专以上学历;
2、4年以上临床试验行业工作经验,熟练掌握BE/Ⅰ期项目流程,具有BE或Ⅰ期项目负责人实操经验;
3、熟悉ICH-GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;
4、具备较强的沟通能力,执行力强,为人踏实。

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其他信息:

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企业介绍:

     兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市国家级高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。
  兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
  兆科药业,在合肥的生产基地,拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备,主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。
  兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
  母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
  兆科药业,目标是成为亚洲成功的生物药业集团,提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品,造福大众。
  科学,兆科人的信仰和追求!

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:500-999人
  • 公司地址:安徽省合肥市高新技术产业开发区 天智路30号
  • 注册时间:1994年02月
  • 注册资本:1340.0万人民币元
  • 经营期限:1994年02月07日-2044年02月07日
  • 经营范围:研制、生产、销售生物技术医药制品和其他药物制品;医疗器械产品的注册服务;相关技术咨询,技术服务。

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职位发布者

季女士 / 人事主任

兆科药业(合肥)有限公司

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