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- 职位介绍
- 岗位职责: 1、根据公司发展战略,研究讨论确定临床工作目标和计划,并负责组织实施; 2、根据国家法规和公司政策全面负责管理临床项目及临床监察团队,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行; 3、制定标准规程和系统,确保部门业务的进程符合既定的业务目标; 4、参与临床监察员候选人面试、选拔、培训、考核等程序,适当与监察团队成员进行协同监察,指导工作提高质量; 5、负责分配管理员工的工作量,通过定期审核和检查报告,评估团队工作量,工作质量和预订的工作标准,与管理员工一起提高工作效率,改善临床项目成果和质量; 6、依据临床工作目标和计划,定期审阅监督监察团队的项目相关报告,进行例行质量控制与进展监督,及时发现监察团队的质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误; 7、管理监察团队成员的培训需求及职业发展需求并制定相应的计划; 8、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系; 任职要求: 1、医药学、临床学等相关专业本科及以上学历,硕士、博士优先; 2、5年及以上临床研究或临床监察工作经验,其中1-3年以上人才管理经验; 3、熟悉新药研发的流程,中国新药注册法规的要求和临床试验管理规范; 4、优秀的领导和管理技巧,可以高效率的指导和培训员工; 5、良好的团队领导能力,沟通能力,及协调能力; 6、拥有优秀的规划,组织和解决问题的技巧和能力;
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