制剂研究员 8-15k
威海-环翠区 1-3年 硕士
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王女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 制剂
  • 药物
  • 固体制剂
职责描述: 1、根据制剂形式,展开主药辅料相容性试验,筛选合适的辅料; 2、负责开发具有区分力的溶出方法,使用QBD思想对制剂处方进行优化; 3、负责小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验,优化处方与包装; 4、负责小试处方的转移,负责制剂设备的使用与维护工作; 5、负责及时撰写实验、分析、预测报告等工作; 6、完成领导交办的其它工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历,药学、药物制剂、药剂学等相关专业; 2、对制剂有深入的了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性、生产的影响; 3、熟悉制粒、包衣、压片等小分子固体制剂工艺; 4、理解药物本身的理化性质(溶解度、pka、溶出速率、粒径分布)对制剂决策的影响; 5、了解ICH对于稳定性、溶出测试的要求; 6、熟悉仿制药(CFDA、FDA)的申报流程和要求。
其他信息
所属部门:科研中心

公司简介

我们始终坚持“诚信迪沙、诚信迪沙药品”的公司理念,向社会承诺永远生产经营优质药品。 迪沙药业集团位于山东威海经济技术开发区,始建于1993年底,2002年迪沙集团注册成立。集团占地面积2300亩,下辖四大产业集团和20多个控股子公司,已建成西药制剂、原料药、中药、兽药、海洋生物新材料、高科技精细化工六大生产基地,成为产学研相结合,科工贸一体化的国家火炬计划重点高新技术企业,中国医药行业百强企业。 集团以科技产品为核心竞争力,科研中心已被认定为 “国家认定企业技术中心”,建有12个科研院所、1个院士工作站、1个博士后工作站,专职研发人员300余名,其中,博士15名,硕士及高级职称200余名,现已聘请院士2名、泰山学者1名、国家千人计划等专家7名、国内其他著名专家20余名,每年承担省级以上创新计划项目几十项。已具备国家一类、二类、三类新药自主研发能力,在研产品300多个,其中包括8个国家一类新药,在审和临床产品30个,每年上市15-20个新产品。抗癫痫国家一类氯桂丁胺已经进入二期临床阶段。 集团拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施,2011年全国通过新版GMP认证。目前集团所有产品和车间均已通过了国家新版GMP认证,原料药格列吡嗪已经通过欧盟CEP认证,制剂车间已经通过了欧盟认证专家的两轮现场验收。日本、韩国、澳大利亚的国际认证工作也在同步进行中。 迪沙药业集团坚持以市场为龙头,营销模式科学,机制充满活力。现已建成医药、原料药两大市场营销网络,与全国5000多家各级别的医院和商业公司建立了正式业务关系,产品覆盖全国90%以上的地区。 集团员工4000多人,其中65%以上具有大学以上学历;集团以省级企业实训基地为依托建立了科学完善的纵横培训体系;集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系,按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金;集团实施迪沙温暖工程,包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度;集团为员工提供宿舍、住房,并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。
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