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注射剂QA经理

海正药业

12-22万 10天内反馈

台州

本科及以上 8年以上 语言不限 年龄不限
注射剂QA经理 海正药业

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职位描述:

职责描述:
1. 审核与质量相关的GMP文件,包括工艺规程、质量标准、分析方法、标准操作规程、验证文件、产品质量回顾报告、稳定性数据、质量协议等,并及时反馈审核结果,对存在不合理的内容做持续改进跟踪。
2. 协助质量总监审核批准批生产记录、设备和分析仪器的验证、各类趋势分析报告、用户需求以及各种评估文件,包括控制策略、物料评估、关键工艺参数的评估等;
3. 组织对OOS/OOT、偏差、客户投诉、退/换货、召回等质量事件的调查,并及时反馈调查报告和整改方案;
4. 负责批准非关键偏差,负责审核关键偏差的调查情况,确保各偏差已经过调查并得到及时正确的处理;
5. 审核批生产与检验记录,根据授权放行产品;
6. 对车间数据完整性的执行情况进行监管,审核纸质记录、电子数据和审计追踪、数据备份等执行情况,确保数据及时、完整、准确,防止人员随意的修改或删除;
7. 跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平,对违反GMP的情况做出及时的反馈,责令相关部门进行整改并跟踪;
8. 对产品的验证、变更进行审核并跟踪,参与技术交流;
9. 负责各产品线各种国内外官方以及客户GMP审计工作的准备,具体实施,并对审计以后报告相关内容的改善进行跟踪;
10. 负责团队的日常事务级行政管理工作,加强自身GMP知识的学习,并对相关人员进行专业知识培训;
11. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,药学、药剂、制药工程、化学工程与工艺等相关专业;
2. 工作经验:8年以上相关行业工作经历,其中5年以上质量管理工作经验;
3. 培训要求:接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训;
4. 综合素质:30周岁以上,身体健康,有较强的组织领导、协调及沟通能力。认同海正企业文化,熟悉公司管理和内部运作。

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其他信息:

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企业介绍:

浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有国家级企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。
    海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。
   海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有8人入选国家“千人计划”,19人入选省“千人计划”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工90余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。
   海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。
   海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。
   高速发展的海正,热切期盼您的加盟!

   更多公司信息请登陆我司网站获取:http://www.hisunpharm.com

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  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号
  • 注册时间:1998年02月
  • 注册资本:96553.1842万元人民币
  • 经营期限:1998年02月11日-9999年09月09日
  • 经营范围:药品的生产(范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》),兽药的生产、销售(生产范围详见(中华人民共和国兽药生产许可证》;兽药销售范围详见(《中华人民共和国兽药经营许可证》)。 经营进出口业务,医药相关产业产品及健康相关产业产品的研发、技术服务,翻译服务,信息技术服务,培训服务(不含办班培训)。

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职位发布者

姜女士 / 招聘专员

海正药业

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