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上海

本科及以上 2年以上 语言不限 年龄不限
临床项目经理 上海百迈博制药有限公司

面议 国家高新技术企业认定 绩效奖金 带薪年假

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职位描述:

职责描述:
1.全面负责临床项目的组织管理和质量控制;
2.组建项目团队,负责项目有关的培训,评估和指导项目组成员的工作;
3.建立和管理项目操作文件体系,制定项目SOP和管理工具,协调配合其他部门完成研究资料的写作;
4.制定和执行项目预算,指导各个中心研究合同的商谈和签署;
5.制定项目进度计划,负责中心筛选、研究者确定,按计划启动、执行和结束项目;
6.负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等计划,开展协同监查,协调开展稽查和检查;
7.负责完成与医学事物、数据管理、后勤等部门的协调工作;
8.负责项目开展过程中建立与合作伙伴、研究者等的良好合作关系;
9.组织召开项目有关的会议;
10.配合其它部门进行项目调研和咨询;

任职要求:
1.临床、药学、卫生、护理专业本科及以上;
2.制药企业、CRO公司5年以上相关工作经验,2年项目管理经验;
3.熟悉药物临床研究相关法规,精通临床试验过程;
4.全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训和运用;
5.熟练使用电脑和办公软件;
6.较强的领导和执行力;
7.善于积极沟通,具有优秀的培训和演讲能力;
8.具有独立工作能力,有良好的团队合作精神;
9.优秀的问题解决能力和应急处理能力;
10.良好的适应力,可在时间和任务压力下开展工作

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其他信息:

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企业介绍:

   上海百迈博制药有限公司于2009年10月成立,由Mabtech Limited全资注资,注册资本52000万元人民币,公司坐落于先进制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区李冰路301号,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司类型为有限责任(外国法人独资)公司,从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利,入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
   公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2个350L哺乳动物细胞发酵罐原液生产线,1个100L的微生物发酵罐原液生产线,2条制剂生产线的建设,即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线
   公司管理团队皆具有各自丰富的专业经验,主要负责人和技术、销售负责人都具有长期在海内外同行业跨国公司工作的背景。员工队伍也正处在快速健康的成长过程中,公司积极向上的文化和有效率的管理体系已初步形成。
   公司作为一家新兴的以生物制药为主营业务的高技术企业,总体发展定位是以高端抗体为核心的生物药物的新技术新产品的研发、成果转让和产业化生产与国际化发展,针对重大疾病开发具有自主知识产权和核心技术的抗体药物新产品、突破制约我国抗体药物产业发展的关键技术瓶颈、实现抗体等系列生物药物的产业化生产,满足我国广大患者的用药需求。
   公司将建设成为立足中国、面向国际,自主创新,打造国际一流水平,集研发、成果转让、生产和市场营销为一体的生物制药公司。为国内外广大患者提供安全、有效、高质量和高性价比的生物制品。
   公司现正处于快速发展阶段,现诚英才加盟。

公司地址:上海市张江高科技园区李冰路301号

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:上海市浦东新区李冰路301号
  • 注册时间:2009年10月
  • 注册资本:52000万元人民币
  • 经营期限:2009年10月16日-2031年08月22日
  • 经营范围:医药和生物技术产品(人体干细胞、基因诊断与治疗除外)的研发,自有技术成果的转让;生物工程产品(注射用重组抗肿瘤坏死因子a人鼠嵌合单克隆抗体)的生产,销售自产产品。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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职位发布者

宋先生 / HR

上海百迈博制药有限公司

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