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- 职位介绍
- 职责描述： 1. 建立并实施集团质量合规管理和预防纠正措施的管理体系，确保集团各分支机构/子公司的SOP符合cGMP和PQS的要求； 2. 负责及时收集CGMP、GSP等各种法规，监督实施法规与公司质量政策/指南的合规性分析，合规行动的制定； 3. 根据需要组织集团分子机构/子公司的CGMP法规培训/法规更新培训； 4. 完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1.化学、药学或相关专业本科以上学历； 2.拥有5年以上药品生产和质量相关工作经验； 3.熟悉CFDA GMP/GSP/USA GMP/EU GMP，并有深刻的理解、掌握和运用，对注册法规有一定的了解； 4.优秀的英语听说读写能力，可以熟练阅读和翻译英文文献； 6.良好的沟通协调能力和团队精神，责任心强； 7.熟悉掌握分析问题、解决问题以及质量风险管理的理论及其工具； 8.有跨国制药企业工作经验者优先。
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