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北京

本科及以上 1-3年 语言不限 年龄不限
注册专员 亿帆医药研究院(北京)有限公司

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职位描述:

职责描述:
a) 根据负责项目注册分类进行收集、撰写药品注册、再注册和变更申请资料;
b) 及时递交注册所需各种资料,跟踪注册进度并获取相关批准文件;
c) 及时了解、收集和整理国家有关部门制订的医药产品的政策、法规、注册等现有及最新资料;
d) 及时了解医药产品注册受理及管理部门的工作程序和结构变动;
e) 能够与药品注册政府部门进行正常沟通,善于解决问题;
f) 药品注册部负责人安排的其他工作。


任职要求:
a) 本科及以上学历,药学、医学等相关专业毕业;
b) 1-3年药品注册经验或药品研发经验;
c) 熟悉药品注册政策法规、技术指导原则;
d) 有生物制品注册申报成功经验,并能够主导资料整理工作环节者优先;
e) 做事严谨,有较强组织计划能力,能有效解决问题,具备优秀的外联能力;
f) 较强的事业心及责任心,能够在快节奏的环境中工作,吃苦耐劳,有较强的承担压力能力。
g) 具备一定的英文翻译及书写能力,CET-6者优先。

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其他信息:

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企业介绍:

亿帆国际成立于2016年,隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司(证券代码:002019),总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体,致力于整合国内与国际的优质医疗资源,研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司,一家欧洲公司以及一家美国公司,是一家全球化的医药集团。
我们在国内拥有独立的研发团队,临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发,生产,I,II,III,IV期临床,及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台:双分子技术平台和免疫抗体技术平台,并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。
作为一家立足于国际市场的医药企业,目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人,核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成,三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。
亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境,其中包括:配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面,我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等,全面保障员工健康及工作稳定。

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  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:500-999人
  • 公司地址:亦庄经济开发区经海6路5号院东尚E园6号楼
  • 注册时间:2017年05月25日
  • 注册资本:2500万人民币
  • 经营范围:医学研究和试验发展;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术检测;技术进出口、货物进出口;会议服务;承办展览展示活动。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

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职位发布者

李女士

亿帆医药研究院(北京)有限公司

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