质量标准研究工程师 8-15k·13薪
抚州 1-3年 本科及以上
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张女士 6个月前在线
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职位介绍
(一)岗位职责 1、负责实施公司新产品的质量标准研究,确保建立的质量标准科学可靠,能有效控制新产品的质量; 2、负责起始原料、中间体和样品的质量标准方法开发和方法学验证; 3、负责研究起始原料、辅料、试剂、中间体、研究小样和产品的检测; 3、负责协助进行新产品制备工艺的生产验证; 4、根据药品注册相关法规要求,负责注册相关质量研究部分申报资料的撰写; 5、协助完成研制/生产现场核查的相关工作; 6、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料; 7、负责所分管的实验室及设备的管理。 (二)任职要求 1、年龄:25岁以上; 2、学历专业:本科以上学历,分析化学、药学、药物分析等相关专业; 3、经历:3年以上质量标准研究工作经验;在睿智、药明康德等中大型外包企业的工作经验可放宽要求。 4、能力: (1)能熟练操作常规检验分析仪器设备,熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作; (2)会独立起草药品质量标准; (3)细致严谨,具备较好的沟通协调能力、团队协作精神。
其他信息
语言要求:不限
专业要求:不限
所属部门:欣和研发部

公司简介

博雅生物制药集团股份有限公司创建于1993年(股票简称:博雅生物、股票代码:300294),是以血液制品业务为主的集团化制药企业,总部位于人杰地灵的江西省抚州市。公司是中国血液制品品类和口服糖尿病化学药品类最齐全的制造商之一,属高新技术企业,建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心,并设有博士后科研工作站及院士工作站, 目前公司旗下拥有多家制药企业、十家单釆血浆公司、一家研发科技公司,产业遍布江西、江苏、贵州、北京、四川等地。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药、妇儿及肝胆类中成药等近40个品种70余个规格,其中纤维蛋白原产品收得率和市场份额处国内领先。综合研发能力处于国内先进水平。 公司把人才和技术作为企业发展的最重要资源,在人才交流、技术合作等方面与国内多所高校建立了校企合作机制,并与国际先进的血液制品企业和药品研发机构进行了广泛交流,在工艺技术的引进和输出、产品研发及产品进出口销售等方面开展合作。 公司上市以来优良的经营业绩得到资本市场的充分认可,先后荣获福布斯中文版2013年、2014年中国潜力上市公司100强、2014年中国上市公司创业板50强、2015年中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。 展望未来,公司将秉持“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观,以“进入中国医药工业五十强,成为世界级的血液制品企业,打造受人尊重的医药产业集团”为奋斗目标,致力于“让人们享受到更优质的健康产品与服务,造福人类,创造社会价值”。
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