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- 职位介绍
- 岗位职责（本岗位主要负责非规范市场的药品注册）： 1、阅读并分析分解药品注册资料要求； 2.根据项目研发各阶段要求与研发部门沟通进展。 3.根据研发报告，完成注册资料撰写。 4.注册资料申报后根据官方发补意见组织完成补充研究。 5.参与审核生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。 岗位要求： 1、药学、药剂学等专业毕业，本科及以上学历； 2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策，熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则； 3、具备一定的国际注册经验，熟悉相关注册程序及要求，能对研发或报批中出现的问题及时解决，有一定的临床跟踪经验； 4、CET-6，有较好的文字撰写能力及交流沟通能力。
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