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- 职位介绍
- 岗位职责: 1、 熟悉FDA相关体系要求,负责公司质量体系文件系统的维护及完善工作,保障文件体统的有效性; 2、协助QA主管开展公司内部日常质量管理工作,确保公司治理管理体系正常运行,为质量改进提供依据 3、组织公司内部质量审核工作,保障公司的质量管理体系的有效运行; 4、协助QA主管开展质量体系认证和审计工作,促进工作的顺利完成; 5、 负责生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析; 6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时控制,并及时报告QA主管启动相应处理措施; 7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训; 8、熟悉ISO13485体系,并能熟练应用 9、负责领导交代的其他相关工作。 任职资格: 1、制药、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历; 2、2年以上医疗器械行业QA工作经验,熟悉医疗器械行业相关法规和良好的GMP相关知识; 3、具有较强的责任心和执行能力,良好好的团队合作精神和组织沟通能力; 4、善于吸收新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受压力。 分享 微信邮件
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