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设备工程师

健进制药有限公司

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职位描述:

职责描述:
1. 负责公司机器、工具和设备的自动控制系统及机械系统的维护保养和检修工作,保障设备和设施处于正常运行状态。参与设备的大修和技改工作,对需整改项目进行评估,包括公司评估和质量变更评估;
2. 检查并掌握工厂各自控系统的运行状况及各设备的运行是否处于正常状态,发现异常或故障,立即采取有效措施及时解决;
3. 对工厂自控系统和机械故障的原因进行分析,并制定有效的解决方案,确保生产设备高效、正常运行;
4. 参与设备大修和技术改造项目,参与设备的选型、安装、验收等;
5. 根据验证计划和验证方案,参与设备的验证和再验证,组织起草验证文件;
6. 提出系统的备件和材料的采购计划,并参与供应商的评估和选型;
7. 按评估确认的大修和技改方案完成供应商的选择、评定,跟进大修和技改过程,并验收付款;
8. 参与制定计划性维修程序和草拟预防性维修系统,并执行预防性维护计划;
9. 对工厂的自控系统和机械系统进行设计和优化,编制项目的技术方案、项目建议书和可行性研究报告;
10. 根据需要编制相关的自控软件,并主导项目的安装、调试和运行;
11. 负责电气、自控及机械相关SOP的编写及更新;
12. 对生产人员进行设备、自控方面的技术指导或培训。

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其他信息:

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企业介绍:

健进制药有限公司,成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,遵循“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,目前已投资超过一亿美元。健进制药采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰富制药经验的国际专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射剂产品。
2012年,公司成功通过美国FDA认证,2013年公司制造的治疗癌症的无菌制剂正式在美国市场销售。2013年,公司在成都成立了全球研发中心,专注于重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品的研发。该研发中心于2016年6月零缺陷通过美国FDA检查,成为中国零缺陷通过FDA的制药研发中心。
健进制药也是国内连续在六年内四次顺利通过美国食品药品管理局(FDA)现场检查并连续五年在美国销售的无菌注射剂企业。
健进制药不止步于自身的国际化,积极参与中国制药法规的制定,推动药品质量和安全性与国际接轨。健进制药与国际制药企业保持在生物创新药领域长久稳定合作,获得了500强公司的高度认同。
健进制药拥有一批具备专业资质且训练有素的人才,建立了一支充满活力和持续改进的工作团队。成立以来,我们的团队汇聚了国内外众多顶级制药行业专家和高层管理人员,培养了一批年轻的本土优秀技术人才。良好的组织生态和可持续的人才环境是公司成功最关键的基石。
健进制药作为立足于成都的国际化制药企业,在强化现有领先优势的同时,正在加速投资高端制造技术、新产品研发和国际化布局,为中国制药产业升级提供更多的探索和经验。

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  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:高新西区科新路8号

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李先生 / 人力资源行政经理

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