研发项目经理 10-11k
滨州 5-10年 本科
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职位介绍
职责描述: 1.按要求落实研发任务:拟定项目申报计划、研究方案,经基地联络部确认通过后,按计划和方案落实研究工作。 2.指导研究人员按技术要求开展试验;监督研究人员按计划完成试验。 3.跟进补充申请政策法规、技术要求,根据法规更新情况及时调整研究方案。 4.熟悉在研品种特点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状和审评现状。 5.衔接外委研究项目(包材提取试验、包材迁移试验、溶出物试验、非临床安全性评价),并对研究结果进行总体把关。 6.按计划完成申报资料撰写,经部长确认符合要求后,提交基地联络部审查。 7.汇总工作中存在的问题,及时与部长商议解决方案。 8.基地研发部研究人员培养。 9.定期向部长提交工作总结和计划。 任职要求:具备丰富的质量研究经验,可熟练进行实验操作,熟悉药物研发法规、指导原则; 具备3~4个项目申报的经验优先; 具有优秀的沟通协调能力和执行力; ④良好的写作和表达能力;

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