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- 职位介绍
- 职责描述： 1.药学（合成、分析方向）等相关专业本科或以上学位，二年或以上工作经验； 2.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件； 3.熟悉药品中英文申报资料的撰写及对申报资料审核的能力； 4.熟悉药品注册申报中的各个环节； 5.有较强的沟通和组织协调能力、公关能力，有相关行业社会资源； 6.具有较强的文字撰写能力，尤其是综述与报告等写作能力； 7.对化学合成及分析有一定了解； 8.英语6级以上，英文技术资料读写流利，能够熟练翻译英文资料。 任职要求： 1.按照中国相关进口药品注册法规要求整理、撰写注册资料，并对药品注册文件进行形式和技术审查并提出修改意见，以符合在中国进行申报的需要。 2.独立负责项目的申报和与相关部门的沟通协调。 3.跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并解决产生的相关问题。 4.具备良好的协调与沟通能力，有团队精神、责任心强，积极上进。 双休及法定假期，五险一金，带薪年假，良好的薪酬待遇，良好的培训及职业规划晋升渠道。
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