药品注册经理 7-14k
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职位介绍
岗位职责: 1、立项品种的注册风险评估。 2、负责国产和进口产品的注册管理,新药和仿制药的注册申报工作,根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料; 3、补充申请和再注册管理;国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方; 4、跟踪已申报品种的审评进度; 5、注册的外勤工作(专家、政府部门的沟通协调)。 任职要求: 1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历; 2、具有原料药和制剂产品注册申报经验优先; 3、具有较强的注册沟通协调能力及资料审核能力。

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