临床监察员 6-10k
北京 1-3年 统招本科
发展空间大 管理规范 技能培训 五险一金 领导好 带薪年假 午餐补助 定期体检 节日礼物 生育补贴
下线图片 浏览更多优质职位
浏览原职位详情
职位介绍
职责描述: 1、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。 2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行。 3、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作。核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。 4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,对研究中心的成员提供试验方案、医疗器械GCP(如需要)的相关培训,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题,确保临床试验符合GCP和SOP规范。 5、承担伦理申报等资料的准备,样品发放,方案、总结报告文件盖章等工作。及时完整地收集研究相关资料,定期归纳并提交监查报告,及时向项目经理汇报试验进度和质量。 6、协调管理研究机构试验用产品及研究物资的供应,包括试验用医疗器械、耗材、试验文档及电子试验的相关设备。 7、对于公司外包项目,负责协调CRO、研究中心等干系人,建立并保持良好的关系。 8、其它上级领导交办的工作。 任职要求: 1、本科或研究生学历,医学、药学、生物学或相关专业,具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力。 2、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。 3、有1年以上CRA工作经验,熟悉GCP要求。 4、有积极的工作态度和良好的团队合作精神。 5、责任心强,具有良好的协调及沟通能力。 6、能熟练使用常用办公软件。 7、能够承受工作压力,适应出差工作。 8、从事体外诊断试剂盒临床试验者优先。

职位透镜

您与该职位的匹配度: 登录查看
lens

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • a. 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • c. 强迫您入股或者向您集资;
  • d. 以招聘名义牟取不正当利益;
  • e. 发布虚假招聘广告信息;
  • f. 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
查看全部

猜你喜欢

1 2 3