技术开发部主管(药品注册)

广州市永信药业有限公司

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桂林

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技术开发部主管(药品注册) 广州市永信药业有限公司

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职位描述:

职责描述:
1、负责药品注册报批、产品研究进度跟进及中试放大协调等相关工作;
2、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;
3、及时汇总、分类、整理、归档食品药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;妥善保管药品注册文件;
4、负责政府科技项目申报、立项、验收等;
5、建立和维护相关的政府事务关系。
任职要求:
1、药学或相关专业毕业,本科及以上学历;
2、了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册法规及注册申报流程;
3、三年以上药品注册相关工作经验,有药品注册或药品研发、调研立项、药品政府事务工作经验者优先;
4、待人诚恳,性格开朗、热情、大方,富有团队精神,工作认真努力,勤奋执着敬业,有良好的职业操守,能经常出差。

其他信息:

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企业介绍:

集团简介:
永信药业创立于1998年,自成立至今,一直专注于医药领域的发展,业务范围包括药品研发、注册、生产、销售及国际业务。
永信药业拥有桂林华信制药有限公司与广东隆信制药有限公司等产品生产基地。业已建成原料药车间、口服固体制剂车间、中药提取车间以及外用乳膏、软膏剂车间。高素质的研发团队佛山隆信科技,为永信药业提供可持续发展的源动力。永信药业将协同隆信制药、华信制药、隆信科技一起,为人类健康事业做出积极贡献。
通过自行研发和技术引进,永信药业拥有国内领先的医药原料和制剂生产技术,尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的技术开发。永信药业的主要产品包括:替硝唑、奥美拉唑原粉及微丸、兰索拉唑等原料药,以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊、减味牛黄解毒胶囊等制剂。同时,永信药业还独家代理部分进口原料的国内销售。随着广东隆信制药有限公司的加入,更多新产品将很快通过永信药业进入国内外市场。
永信药业的愿景是成为一家为人类健康产业服务的卓越企业。凭着优秀的员工,优秀的产品和优秀的服务,永信药业每天都在进步。
发展历程:
1998 年——华龙医药化工有限公司在香港成立,经营医药原料进出口业务。
2001年——在佛山南海合资建立大环内脂类原料药生产车间,进入药品生产领域。(现该合资项目已终止)
2003 年——与广东彼迪药业有限公司合资建立奥美拉唑微丸及辅料的生产车间。
2003 年——收购广药集团下属子公司“永信医药”,更名为“广州市永信药业有限公司”,并改制为民营有限责任公司。
2004 年——广州市永信药业有限公司通过GSP认证,实现了药品自主销售。
2005 年——在广西桂林成立桂林华信制药有限公司,生产原料药及制剂。
2007 年——成立广州市隆信医药科技有限公司,2010年迁至中国科学院南海生物医药科技产业中心,并更名为“佛山市隆信医药科技有限公司”。
2013 年——收购兼并“广东健宜乐制药有限公司”及“广东惠德勤药业有限公司”,现已更名为“广东隆信制药有限公司”。
2014 年——广州市永信药业有限公司通过新版GSP认证。
2014 年——兰索拉唑原料获得欧洲药品质量理事会颁发的CEP证书。
2015年——桂林华信制药有限公司厂房扩建。
2016年——广州市永信药业有限公司迁址广州市平安大厦。

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  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号
  • 注册时间:1994年01月
  • 注册资本:600万
  • 经营期限:1994年01月30日-无固定期限
  • 经营范围:商品批发贸易(许可审批类商品除外);技术进出口;商品信息咨询服务;药品研发;商品零售贸易(许可审批类商品除外);货物进出口(专营专控商品除外);生物技术咨询、交流服务;西药批发;中成药、中药饮片批发; (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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陈女士 / 行政人事部经理

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