非肿瘤高级经理(自免、抗感染或CNS) 40-70k
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孙先生 1小时前在线 已认证
合伙人 资深顾问 · 济南正诺企业管理咨询有限公司
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职位介绍
1、负责实施对应项目组相关的医学支持工作; 2、负责对应项目国内外相关药物的跟踪查阅; 3、负责对应项目的临床试验方案、总结报告等的撰写; 4、负责对应项目组其他成员的临床方案培训; 5、根据临床项目的需求,在上级指导下与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通; 6、负责对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证; 7、与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略; 8、配合其他部门进行项目咨询; 9、完成领导交办的其他工作。 要求: 1、教育背景:临床医学专业研究生学历,或有临床经验; 2、工作经验:6年及以上医学工作经验,独立负责1个以上大临床项目并完成; 3、专业知识:医学专业基础知识扎实并灵活运用;掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求; 4、专业技能:熟悉GCP要求、在上级指导下,具备具体项目整体策划能力,能够撰写创新药的临床试验方案、总结报告;对外沟通能力好; 5、英文水平:CET-6级或以上,熟练阅读分析英文医药学资料; 6、沟通协作:能与一般临床专家、CRO进行良好沟通交流。
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:制药

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