药物研发CMC主管 35-55k
北京 5-10年 博士
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刘女士 4天前在线
高级顾问 · 北京智英瑞管理咨询有限公司
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职位介绍
  • 化学药
  • 医药相关专业
  • 化合物研究经验
  • 研发型
  • 综合型
职位描述:1、负责寡核苷酸的合成、制备和纯化，以支撑小核酸药物的临床前研究, 2、负责建立、实施并更新寡核苷酸合成和纯化等流程规范(SOP): 3、负责开发和优化寡核苷酸的固相合成、氨解、纯化、超滤和冻干等工艺条件: 4、负责寡核苷酸药物CMC全流程技术指导和团队管理: 5、负责分析和协调解决各个工艺环节中遇到的问题，熟练使用寡核苷酸合成(Oligo,AKTAOligopilot)、分离纯化、超滤脱盐/浓缩等设备(IE/RP HPLC)，并负责设备的管理、维护与协调:6、负责寡核苷酸生产工艺转移，组织GLP批次和临床批次样品生产; 7、负责与分析、制剂、项目管理等团队密切合作，协同推进项目进展，满足各项目发展需求 8、负责IND申报中CMC部分的资料撰写及整理: 9、负责实验室的管理和设备的日常维护工作，包括但不限于设备的操作，维护和定期检査，发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报: 10、负责CMC的研究与生产的安全及健康管理，保障安全、健康的工作环境;任职资格: 1.化学、应用化学、有机化学、药物化学、化学生物学等专业博士学历;研究方向需和有机合成在线检测技术相关; 2.3年以上工业界化学品工艺开发及中试生产经验，完成至少1个药品的CMC研究并成功推向临床试验阶段: 3.熟悉相关的原料药、成品药GMP制造和CMC技术，有寡核苷酸药物合成工艺开发与制造经验优先
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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