生产经理/车间主任

人力资源

25-50k·12薪

广州

硕士及以上 经验不限 语言不限 年龄不限
生产经理/车间主任 人力资源

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职位描述:

工作目的:负责1号线2021年抗体商业化生产,熟悉上下游
1.协助完成Phase 2广州工厂期 DS 生产线的验证活动。
2.协助在建立Phase 3广州 工厂期DS生产线。 优化生物产品程序,安全运行GMP合规。
主要职责:
1.生产、技术团队的组建,生产车间设计与建设;
2.建立并完善生产质量保证管理制度,做好生产文件体系的制定与实施,组织实施并监督生产质量体系的运行;
3.保证项目原液生产的进度和质量,确保符合GMP相关法规并通过FDA现场检查;
4.负责原液车间生产团队的培训、指挥与管理,协调各个生产相关部门的沟通与合作,保证生产的顺利完成;
5.有效的管理产品质量与成本控制,达到公司预期的目标要求;
6.完成上级安排的其他工作。
职位要求
1.硕士或以上学历,药学,生物学或化学专业.
2.医药行业10年以上生物制药生产经验,7年以上生产主管经验。
3.熟悉生物制药产品生产,熟悉GMP/GLP相关要求,有筹建GMP车间的经验和经历。
4.积极积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;
5.有较强的组织协调能力、良好的团队领导力、较强的分析和解决问题的能力;
6. 口头和书面英语水平良好,会熟练使用电脑。

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其他信息:

企业介绍:

研发 生产 销售为一体,致力于为我们的客户提供高质量的医药产品和专业服务,我们积极开展药物研发,以不断提高我们的研发能力和产品疗效。

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