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QA主管

某美国上市生物制药公司

20-30万

北京

本科及以上 3年以上 语言不限 25-35岁
QA主管 某美国上市生物制药公司

20-30万

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职位描述:

职责描述:
1. 审核检验方法、质量标准、验证方案和报告。
2. 审核生产批记录、批检验记录、CoA等。
4. 对变更/偏差/超标事件进行调查,提交解决方案并监督方案的执行。
5. 负责实验室现场的日常监控工作,及时发现缺陷并监督缺陷的整改。
6. 协助QA主管制定GMP体系文件。
7. 文控管理,负责文件和记录发放,GMP档案管理。
任职要求:
1. 药学相关专业本科以上学历;
2. 具有2年以上从事研发或分析经验,能熟练操作液相、气相、溶出仪者优先;
3. 熟悉色谱法原理、分析方法验证、稳定性考察等分析知识;
4. 熟悉中国药典、USP的凡例和附录;
5. 熟悉国内外GMP体系,有国内GMP或FDA认证经验者优先;
6. 有一定的英语阅读能力,能阅读国内外法规;
7. 能熟练运用Office软件,包括Word,Excel,PPT,database等;
8. 学习能力强,具备良好的职业操守和个人品质;
9. 良好的沟通和表达能力;
10. 细致、严谨,有一定的数据处理和分析能力。

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其他信息:

  • 汇报对象:部门经理
  • 下属人数:0人
  • 所属行业: 制药/生物工程
  • 所属部门:研发
  • 企业性质:私营·民营企业
  • 企业规模:100-499人
  • 专业要求:不限

薪酬福利:

  • 职位年薪:20-30万
  • 薪资构成:基本薪资
  • 年假福利:国家标准
  • 社保福利:国家标准 + 商业保险
  • 居住福利:公积金
  • 通讯交通:不确定

企业介绍:

美国上市公司; 生物技术领域前沿公司,技术处于业内领先地位; 与多家世界知名公司、学术机构合作; 公司管理团队均来自知名外企,管理完善,工作氛围好。

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